在制藥、食品、電子等領(lǐng)域的過濾系統(tǒng)質(zhì)量管控中，過濾器完整性檢測是確保流體凈化效果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。過濾器完整性測試儀符合2020年《藥典》要求，具備權(quán)限管理、審計追蹤及電子簽名功能，為各類過濾器的完整性驗證提供標(biāo)準(zhǔn)化解決方案，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)與質(zhì)檢環(huán)節(jié)。

核心性能與技術(shù)設(shè)計

儀器采用ARM11控制器與Windows CE 6.0系統(tǒng)，5.7寸256色觸摸屏操作界面友好，支持全自動測試流程，無需人工干預(yù)。電源適配170-240V AC、50/60Hz，功率100W，最大操作壓力6000mbar，低進氣壓力200mbar，適配不同氣源條件。測試范圍覆蓋前進流（0.1-200ml/min）、水浸入（0.05-50ml/min）及泡點（700-6000mbar），精度達±3%或±5‰F.S（取其大者），靈敏度滿足前進流0.1ml/min、水浸入0.01ml/min、泡點50mbar的檢測需求，重復(fù)性誤差≤3%。

應(yīng)用范圍與適配場景

可檢測多種過濾元件：Φ25mm至Φ300mm的圓片濾膜，2.5″至40″的標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯（1-9芯），囊式濾芯、小型濾芯及2.5″至40″的空氣過濾器，兼容其他參數(shù)濾芯。在制藥行業(yè)用于無菌制劑生產(chǎn)中的濾膜驗證，食品加工中檢測液體過濾系統(tǒng)完整性，電子行業(yè)保障高純氣體過濾效果，適配多領(lǐng)域過濾系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

合規(guī)性與數(shù)據(jù)管理

32G存儲空間可保存100萬條記錄，支持打印測試條件、結(jié)果及曲線，符合GMP要求。測試耗時可控：基本泡點測試2±2min，擴散流與水浸入流量測試7±2min，系統(tǒng)氣密性檢測3±1min。40cm×30cm×25cm的便攜設(shè)計便于移動使用，操作環(huán)境適應(yīng)0℃-50℃、10-80%相對濕度，可選配數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)，為過濾系統(tǒng)完整性驗證提供全程可追溯的技術(shù)支持。